• Действующее вещество:
    Винпоцетин
  • Фармакологическая группа:
    Психостимулирующее и ноотропное средство
  • Принадлежит к
    ЖНВЛП
  • Не содержит
    НС, ПВ и их прекурсоры
  • По рецепту врача

Наличие в аптеках

  • Название и адрес
    Время работы
    Номер телефона
     
  • Посмотреть дозировки от 103 руб.
  • Посмотреть дозировки от 104 руб.
Наименование
Цена

Инструкция (общая) по применению лекарственного препарата Винпоцетин форте

Общие сведения

Торговое название:

Винпоцетин форте (Vinpocetine forte)

Международное название:

Винпоцетин (Vinpocetinum)

Фармакологическая группа:

мозговой кровоток улучшающее средство, психостимулирующее и ноотропное средство

Описание:

Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской и риской. Допускается наличие "мраморности".

Код АТХ:

N06BX18. Винпоцетин

Состав

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: винпоцетин - 10 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 91,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 90,0 мг, кальция стеарат - 2,0 мг, тальк - 6,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,0 мг.

Показания к применению

Неврология: симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта, сосудистой вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосудов головного мозга, посттравматической, гипертонической энцефалопатии.

Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза.

Отология: снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, ощущение шума в ушах.

Во избежание осложнений применять строго по назначению врача.

Противопоказания

- гиперчувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата;

- острая фаза геморрагического инсульта;

- тяжелая форма ишемической болезни сердца;

- тяжелые нарушения ритма сердца;

- беременность, период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных клинических исследований);

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Необходимо соблюдать меры предосторожности у пациентов с синдромом удлиненного интервала QT или при одновременном применении с препаратами, вызывающими удлинение этого интервала (необходимо периодически проводить мониторинг ЭКГ).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

* Беременность

Винпоцетин проникает через плаценту, но при этом его концентрация в плаценте и в крови плода ниже, чем в крови беременной. Тератогенное и эмбриотоксическое действие не выявлено. В исследованиях на животных при введении больших доз возникали плацентарные кровотечения и спонтанные аборты, вероятно, в результате усиления плацентарного кровотока.

* Период грудного вскармливания

Согласно доклиническим исследованиям с радиоактивно меченым винпоцетином концентрация в грудном молоке новорожденных животных превышала таковую в крови матери в 10 раз. В течение часа в грудное молоко проникает 0,25% принятой дозы препарата.

При решении об отмене грудного вскармливания или отказа от лечения винпоцетином следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии винпоцетином для женщины. При применении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. Курс лечения и дозы определяются лечащим врачом.

Стандартная суточная доза составляет 15-30 мг (по 5-10 мг, что соответствует 1/2 - 1 таблетке препарата, 3 раза в день).

Максимальная суточная доза - 30 мг (3 таблетки Винпоцетин ФОРТЕ по 10 мг). Терапевтический эффект развивается приблизительно через 1 неделю от начала приёма препарата.

Курс лечения 1-3 месяца.

При заболеваниях почек и печени препарат назначают в обычной дозе, отсутствие кумуляции позволяет проводить длительные курсы лечения.

Побочные действия

В клинических исследованиях показано, что нежелательные лекарственные реакции с частотой "часто" (> 1/100, < 1/10) не возникали.

В ходе клинических исследований наиболее часто нежелательные реакции возникали в следующих системно-органных классах (по классификации Медицинского словаря для регуляторной деятельности):

(pre)+---------------------------------------------------------------------------------------+

(pre)¦ Системно-органный ¦Нечасто (> 1/1000, < ¦ Редко (>1/10000, < ¦ Очень редко (< ¦

(pre)¦ класс (MedDRA) ¦ 1/100) ¦ 1/1000) ¦ 1/10000) ¦

(pre)+---------------------+---------------------+---------------------+---------------------¦

(pre)¦Со стороны крови и¦ ¦Лейкопения, ¦Анемия, агглютинация¦

(pre)¦лимфатической системы¦ ¦тромбоцитопения ¦эритроцитов ¦

(pre)+---------------------+---------------------+---------------------+---------------------¦

(pre)¦Со стороны иммунной¦ ¦ ¦Гиперчувствительность¦

(pre)¦системы ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)+---------------------+---------------------+---------------------+---------------------¦

(pre)¦Нарушение метаболизма¦Гиперхолестеринемия ¦Снижение аппетита,¦ ¦

(pre)¦и питания ¦ ¦анорексия, сахарный¦ ¦

(pre)¦ ¦ ¦диабет ¦ ¦

(pre)+---------------------+---------------------+---------------------+---------------------¦

(pre)¦Психические ¦ ¦Бессонница, нарушение¦Эйфория, депрессия ¦

(pre)¦расстройства ¦ ¦сна, беспокойство ¦ ¦

(pre)+---------------------+---------------------+---------------------+---------------------¦

(pre)¦Со стороны нервной¦Головная боль ¦Дисгевзия, ступор,¦Тремор, спазмы ¦

(pre)¦системы ¦ ¦односторонний парез,¦ ¦

(pre)¦ ¦ ¦сонливость, амнезия ¦ ¦

(pre)+---------------------+---------------------+---------------------+---------------------¦

(pre)¦Со стороны органа¦ ¦Отек соска¦Гиперемия конъюнктивы¦

(pre)¦зрения ¦ ¦зрительного нерва ¦ ¦

(pre)+---------------------+---------------------+---------------------+---------------------¦

(pre)¦Со стороны органа¦Вертиго ¦Гиперакузия, ¦ ¦

(pre)¦слуха и равновесия ¦ ¦гипоакузия, шум в¦ ¦

(pre)¦ ¦ ¦ушах ¦ ¦

(pre)+---------------------+---------------------+---------------------+---------------------¦

(pre)¦Со стороны сердца ¦ ¦Ишемия/инфаркт ¦Аритмия, фибрилляция¦

(pre)¦ ¦ ¦миокарда, ¦предсердий ¦

(pre)¦ ¦ ¦стенокардия, ¦ ¦

(pre)¦ ¦ ¦брадикардия, ¦ ¦

(pre)¦ ¦ ¦тахикардия, ¦ ¦

(pre)¦ ¦ ¦экстрасистолия, ¦ ¦

(pre)¦ ¦ ¦ощущение сердцебиения¦ ¦

(pre)+---------------------+---------------------+---------------------+---------------------¦

(pre)¦Со стороны сосудов ¦Артериальная ¦Артериальная ¦Лабильность ¦

(pre)¦ ¦гипотензия ¦гипертензия, приливы,¦артериального ¦

(pre)¦ ¦ ¦тромбофлебит ¦давления ¦

(pre)+---------------------+---------------------+---------------------+---------------------¦

(pre)¦Со стороны¦Дискомфорт в животе,¦Боль в эпигастрии,¦Дисфагия, стоматит ¦

(pre)¦желудочно-кишечного ¦сухость во рту,¦запор, диарея,¦ ¦

(pre)¦тракта ¦тошнота ¦диспепсия, рвота ¦ ¦

(pre)+---------------------+---------------------+---------------------+---------------------¦

(pre)¦Со стороны кожи и¦ ¦Эритема, гипергидроз,¦Дерматит ¦

(pre)¦подкожных тканей ¦ ¦зуд, крапивница, сыпь¦ ¦

(pre)+---------------------+---------------------+---------------------+---------------------¦

(pre)¦Общие расстройства и¦ ¦Астения, недомогание,¦Дискомфорт в грудной¦

(pre)¦нарушения в месте¦ ¦чувство жжения ¦клетке, гипотермия ¦

(pre)¦введения ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)+---------------------+---------------------+---------------------+---------------------¦

(pre)¦Лабораторные и¦Снижение ¦Повышение ¦Повышение/снижение ¦

(pre)¦инструментальные ¦артериального ¦артериального ¦количества ¦

(pre)¦данные ¦давления ¦давления, ¦лейкоцитов, снижение¦

(pre)¦ ¦ ¦гипертриглицеридемия,¦количества ¦

(pre)¦ ¦ ¦депрессия сегмента¦эритроцитов, ¦

(pre)¦ ¦ ¦ST, ¦уменьшение ¦

(pre)¦ ¦ ¦снижение/повышение ¦тромбинового времени,¦

(pre)¦ ¦ ¦количества ¦повышение массы тела ¦

(pre)¦ ¦ ¦эозинофилов, ¦ ¦

(pre)¦ ¦ ¦нарушение ¦ ¦

(pre)¦ ¦ ¦функциональных проб¦ ¦

(pre)¦ ¦ ¦печени ¦ ¦

(pre)+---------------------------------------------------------------------------------------+

Особые указания

В случае исходного удлинения интервала QT, а также при одновременном применении с лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QT, в период лечения винпоцети- ном необходим периодический электрокардиографический контроль (контроль ЭКГ).

При тяжелых нарушениях ритма сердца, повышении внутричерепного давления, приеме антиаритмических препаратов, синдроме удлиненного QT или одновременном применении препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, препарат применять с осторожностью.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

По данным литературы применение 60 мг винпоцетина в сутки безопасно. Однократный пероральный прием винпоцетина в дозе 360 мг не вызывает клинически значимых сердечно-сосудистых и прочих реакций.

Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с бета- адреноблокаторами (пиндолол, хлоранолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом и гидрохлоротиазидом, имипрамином.

Метилдопа может усиливать гипотензивный эффект винпоцетина, поэтому при их одновременном применении требуется систематический контроль артериального давления (АД).

Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального действия, противоаритмическими препаратами и антикоагулянтами.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Механизм действия винпоцетина складывается из нескольких элементов: он улучшает мозговой кровоток и обмен веществ, оказывает благоприятное воздействие на реологические свойства крови.

Нейропротекторное действие реализуется за счет снижения неблагоприятного цитотоксического влияния возбуждающих аминокислот. Блокирует Na+- и Са2+-каналы и NMDA- и АМРА-рецепторы. Селективно ингибирует Са2+ -кальмодулинзависимую-цГМФ- фосфодиэстеразу. Повышает обмен серотонина и норадреналина в головном мозге, стимулирует норадренергическую нейромедиаторную систему и оказывает антиоксидантное действие.

Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет ингибирования агрегации тромбоцитов, снижения патологически повышенной вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитов и ингибирования обратного захвата аденозина; способствует переходу кислорода в клетки за счет снижения сродства к нему эритроцитов.

Избирательно увеличивает мозговой кровоток за счёт снижения церебрального сосудистого сопротивления без существенного влияния на системные показатели кровообращения (артериальное давление (АД), сердечный выброс, частоту сердечных сокращений, общее периферическое сосудистое сопротивление); не вызывает эффект "обкрадывания".

Фармакокинетика:

Всасывание

После приёма внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (главным образом, в проксимальных отделах тонкой кишки). Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме крови 1 ч. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму.

Распределение

При пероральном введении радиоактивно меченого винпоцетина крысам наибольшая радиоактивность обнаруживалась в печени и желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в тканях отмечалась через 2-4 часа после введения. Концентрация в тканях головного мозга не превышала значений, обнаруженных в крови.

У человека связь с белками плазмы составляет 66 %. Биодоступность - около 7 %. Объём распределения 246,7+/-88,5 л, что свидетельствует о высоком связывании с тканями. Общий клиренс (66,7 л/ч) превышает скорость печеночного кровотока (50 л/ч), что указывает на внепечёночный метаболизм.

Легко проникает через гистогематические барьеры (в том числе через гематоэнцефалический барьер). Проникает в грудное молоко (0,25 % в течение первого часа), через плацентарный барьер.

Метаболизм

Основным метаболитом является аповинкаминовая кислота (АВК), составляющая 25-30 % от исходного соединения. Площадь под кривой "концентрация-время" АВК после приема внутрь вдвое превышает таковую при внутривенном введении винпоцетина. Таким образом, винпоцетин подвержен выраженному эффекту "первого прохождения" через печень.

К прочим метаболитам винпоцетина относятся: гидроксивиниоцетин, гидрокси-АВК, АВК-диоксиглицинат и их конъюгаты (сульфаты и (или) глюкурониды).

При нарушении функции печени или почек коррекция дозы не требуется, поскольку винпоцетин не кумулирует в организме.

Выведение

При многократном приеме в дозе 10 мг винпоцетин проявляет линейную фармакокинетику, равновесная плазменная концентрация составляет 2,1 +/-0,33 нг/мл.

Выведение неизмененного винпоцетина низкое (несколько процентов). Период полувыведения у человека (Т1/2) составляет 4,83+/-1,29 часов.

В исследованиях с радиоактивно меченым винпоцетином установлено, что выведение почками и кишечником происходит в соотношении 60:40 %. Выведение аповинкаминовой кислоты осуществляется путем гломерулярной фильтрации.

У крыс и собак высокая радиоактивность при введении радиоактивно меченого винпоцетина обнаруживается в желчи, однако отмечена значительная энтерогепатическая рециркуляция.

ФАРМАКОКИНЕТИКА У ОСОБЫХ ГРУПП ПАЦИЕНТОВ

Поскольку винпоцетин предназначен в первую очередь для лечения пожилых, необходимо учитывать замедление распределения и метаболизма, а также выведения у этой возрастной группы, особенно при длительном применении. По результатам клинических исследований установлено, что фармакокинетика винпоцетина у пожилых существенно не отличается от молодых, кумуляции не происходит.

При нарушениях функции печени и почек кумуляция не отмечается, что позволяет проводить длительную терапию.

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 град.С.

Хранить в местах, недоступных для детей.



Аналоги

С таким же действующим веществом

С другим действующим веществом

Перед применением проконсультируйтесь с врачом, потому что даже препараты с одинаковой дозировкой могут отличаться степенью очистки действующего вещества, составом вспомогательных веществ и соответственно эффективностью терапевтического действия и спектром побочных эффектов.

Препараты с таким же фармакологическим действием. Замена назначенных препаратов на аналогичные может осуществляться только лечащим врачом, потому что в лекарстве используется другое действующее вещество.

Вся информация справочная. Требуется консультация врача